Bioloji və biosimilar iki növ dərmandır. Bioloji və biosimilar arasındakı əsas fərq ondan ibarətdir ki, bioloji istehsal canlı orqanizmlər daxilində aparılmalıdır, biosimilar istehsal isə canlı orqanizmləri əhatə etmir.
Biotexnologiyanın inkişafı ilə dərman istehsalı yeni ölçü götürdü. Ticarət dünyasında dərman istehsalı bir çox fərqli rejimdən istifadə edir. Bioloji preparatlar canlı orqanizmlərdə inkişaf etdirilən əczaçılıq preparatlarıdır. Bu orqanizmlər bakteriya kimi prokaryotlar və ya göbələklər və məməlilər kimi eukaryotlar ola bilər. Biologiyanın inkişafı yüksək səviyyəli biotexnoloji üsullardan istifadə etməklə baş verir. Digər tərəfdən, biosimilar bioloji dərmanlara bənzər, lakin canlı orqanizmdə sintez olunmayan əczaçılıq dərmanlarıdır. Buna görə də, bu dərmanlar eyni deyil, təbiətcə oxşardır. Bununla belə, bazarda Biologics və Biosimilars istifadəsi və onun üstünlükləri, mənfi cəhətləri və yan təsirləri ilə bağlı mübahisələr davam edir.
Biologiya nədir?
Biologics canlı orqanizmlərdən sintez edilən əczaçılıq dərmanlarıdır. Bunlara antikorlar, metabolik aktivliyin modulyatorları və müxtəlif zülallar və s. Çünki biologiyalar temperatur və pH kimi fiziki amillərdən çox asılıdır. Bundan əlavə, saxlama mühiti orijinal şərtləri təqlid etməlidir. Buna görə də, bioloji məhsulların istehsalı nisbətən yorucu bir prosesdir. Bundan əlavə, bioloji məhsulların istehsalı rekombinant DNT texnologiyası ilə asanlaşdırılır. Ona görə də prosesə xüsusi təlim keçmiş kadrlar cəlb edilməlidir.
Şəkil 01: Biologiya
Bundan başqa, bioloji dərmanlar istənilən əczaçılıq şirkəti tərəfindən hazırlana bilər və daha az məhdudiyyətlər var. Bioloji maddələrin istifadəsi ilə bağlı minimum risklər var, çünki onlar artıq canlı orqanizm tərəfindən istehsal olunur. Həmçinin bioloji dərmanlar birbaşa xəstəyə verilə bilər və müalicə prosedurlarında müsbət təsir göstərmişdir. Hepatit, Diabet və Romatoid artrit kimi hallarda istifadə edilən bioloji preparatların müalicə agentləri kimi perspektivli olduğunu göstərdi.
Biosimilar nədir?
Biosilarlər canlı orqanizmlərin daxilində sintez olunmayan dərmanlardır. Biosimilar istehsalı üçün istehsalçıya xas olan xüsusi hüceyrə xətləri lazımdır. Buna görə də, biosimilar bioloji dərmanları təqlid edir, lakin təbiətcə eyni deyil. Eyni zamanda bioloji və biooxşar dərmanlar arasında kiçik fərqlərin olması ehtimalı var. Buna görə də, onlar orijinal dərmanın surətləri kimi istinad edilir.
Bundan başqa, biooxşarların istehsalı istehsalçıdan çox asılıdır. Dərman, onun xassələri, farmakokinetik xüsusiyyətləri və davranışı ilə bağlı hərtərəfli araşdırmadan sonra aparıcı əczaçılıq şirkətlərinin elmi tədqiqat qrupları dərman istehsalının in vitro üsullarını tərtib edirlər. Daha sonra dərman istehsalçıları bu hüceyrə xətlərinin kimliyini açıqlamadan mövcud hüceyrə xətlərində dərman istehsalını ticari olaraq həyata keçirirlər.
Şəkil 02: Biooxşarlar
Biooxşarların istehsalı daha məqsədəuyğundur, çünki fiziki şərtlər dəyişdirilə bilər. Lakin bu səbəbdən bazara daxil olan biosimilyarların uğursuzluq dərəcəsi yüksəkdir. Bunun səbəbi, bioloji ilə müqayisədə biosimilar ilə əlaqəli bir çox fəsadların olmasıdır. Buna görə də, bəzi icmalar arasında biooxşarların istifadəsi tövsiyə edilmir.
Bioloji və Biobenzərlər Arasındakı oxşarlıqlar nələrdir?
- Biologics və Biosimilars farmasevtik dərmanlardır.
- Hər iki növ dərman klinik sınaq mərhələsinə keçməzdən əvvəl ciddi analiz tələb edir.
- Həmçinin, hər ikisi insan və heyvan subyektləri əsasında geniş klinik sınaqlar tələb edir.
- Bundan başqa, hər ikisi yoluxucu və qeyri-infeksion xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur.
- Onların oxşar əsas strukturları və funksiyaları var.
- Bundan başqa, hər ikisi əsas farmakokinetik xüsusiyyətlərinə görə bənzəyir.
Bioloji və Biooxşar Arasındakı Fərq Nədir?
Bioloji və biosimilar iki növ dərmandır. Bioloji və biosimilar arasındakı əsas fərq istehsal zamanı canlı orqanizmlərin iştirakıdır. Bioloji istehsal canlı orqanizmləri əhatə edir, biosimilar istehsal isə yoxdur. Bundan əlavə, biologiya və biosimilar arasındakı digər fərq ondan ibarətdir ki, rekombinant DNT texnologiyası bioloji istehsalın əsas üsuludur, lakin biosimilar istehsalında faydalı deyil.
Aşağıdakı infoqrafikada bioloji maddələr və biooxşarlar arasındakı fərq haqqında ətraflı məlumat verilir.
Xülasə – Biologics vs Biosimilars
Bioloji dərmanların və biooxşarların istifadəsi ilə bağlı mübahisələr tibb ictimaiyyəti arasında yeni anlayışlar gətirdi. Bioloji preparatlar canlı orqanizmlərin daxilində sintez olunan əczaçılıq dərmanlarıdır. Rekombinant DNT texnologiyası bioloji preparatların istehsalında geniş istifadə olunur. Bunun əksinə olaraq, biosimilar biolojiləri təqlid edir, lakin təbiətcə eyni deyillər. Biosimilar istehsal canlı orqanizmləri əhatə etmir. Bunun əvəzinə, onlar istehsalçıdan asılı hüceyrə xətlərində istehsal olunur. Beləliklə, bu, bioloji və biooxşar arasında fərqdir.
