GMP vs GLP
GMP və GLP FDA tərəfindən sağlamlıq məhsulları istehsalçılarına tətbiq edilən qaydalardır. GMP insan istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuş mallara şamil edilsə də, GLP istehsal şirkətləri tərəfindən məhsulları haqqında irəli sürdükləri iddiaları dəstəkləmək üçün istifadə edilən laboratoriya məlumatlarının bütövlüyü və keyfiyyətinin qorunması üçün nəzərdə tutulmuş təlimatlar toplusudur. Həm GMP, həm də GLP-nin əsas məqsədi son istehlakçıların sağlamlıq maraqlarını qorumaq olsa da, hər ikisi yanaşma baxımından fərqlənir və müxtəlif sistemlərə tətbiq olunur.
Yaxşı İstehsalat Təcrübələrini ifadə edən GMP və Yaxşı Laboratoriya Təcrübələrini ifadə edən GLP konsepsiyası dərmanların və digər səhiyyə məhsullarının keyfiyyəti ilə bağlı müntəzəm olaraq aldığı şikayətlərdən narahat olan FDA-nın ideya məhsuludur.. O, GMP və GLP qəbul edən bütün istehsalçıların FDA-dan sertifikatlar almaq üçün riayət etməli olduğu müəyyən qaydalar təklif etdi. GMP 1976-cı ildə təklif edildiyi və 1978-ci ildə mövcud olduğu halda 1963-cü ildə yarandığı üçün GMP ikisindən daha köhnədir. GMP və GLP birlikdə məhsulların yüksək keyfiyyətini və laboratoriya prosedurlarını təmin edir.
Bu gün GMP və GLP keyfiyyət təminatının sinoniminə çevrilib. Bu sertifikatlara malik olan şirkət istehlakçılarda məhsullarının yüksək keyfiyyət standartlarını qoruduğuna və istehsalında bütün düzgün prosedurlara əməl edildiyinə inam yaradır.
GLP laboratoriya sınaqlarına, prosedurlara, istifadə olunan avadanlıqlara, məlumatların və qeydlərin saxlanma tərzinə, sınaq qurğularına və sınaqların keyfiyyətinə nəzarətə diqqət yetirdiyi halda, GMP daha çox malların və səhiyyə məhsullarının faktiki istehsalı ilə məşğul olur. malların istehsal olunduğu binalar, işləyən personalın ixtisasları, qurğu və mexanizmlər, istifadə olunan qablaşdırma prosesləri.
Ümumiyyətlə, GLP GMP-dən daha az xərcli və çətin hesab olunur. Bununla belə, istehsal şirkətləri hər iki sertifikatı almağa çalışırlar, çünki onlar şirkətin keyfiyyətinin və bütövlüyünün sübutudur. Bu sertifikatları əldə etmək istəyən hər bir şirkət FDA-nın müddəalarına uyğun olaraq kadr hazırlığı almalıdır.
Qısaca:
GMP vs GLP
• GMP və GLP məhsulların yüksək keyfiyyətini və bütövlüyünü təmin etmək üçün FDA tərəfindən səhiyyə məhsulları istehsalçılarına tətbiq edilən qaydalardır
• GMP insan istifadəsi üçün nəzərdə tutulan mallara aid olsa da, GLP laboratoriya təcrübələrinə istinad edir
• GMP GLP-dən əvvəl təqdim edilib
• GLP GMP ilə müqayisədə daha ucuz və çətin olur
• GMP qaydaları işçilərə, zavoda və maşınlara, istehsal və qablaşdırma proseslərinə, GLP isə laboratoriya sınaqlarına, qeydlərin və məlumatların saxlanmasına və laboratoriya sınaqları zamanı keyfiyyətə nəzarətə aiddir.
